医药与医疗•2024•New Jersey, USA

药品泡罩检测：符合 21 CFR Part 11，投产后零漏检

泡罩腔体填充与色彩核验，配电子记录审计追溯。

21 CFR 11

合规

0 escapes

投产以来

320 bpm

速率

项目挑战

药企收到 FDA 关于泡罩检测不充分的观察项。原有固定光源相机在 300+ 泡罩/分钟下漏检偏色与不全填充。

Cognex VisionPro DL 四相机系统 + 漫反射穹顶光源；审计追溯写入符合 21 CFR Part 11 的服务器；每个批次保留所有剔除图像。

示意图 —— 代表项目范围与场景；已移除可识别客户身份的信息。

交付结果

FDA 观察项关闭，14 个月内客户端零缺陷，检测速度稳定 320 泡罩/分钟。

把项目范围告诉我们，一个工作日内回复。