Inspección de blísteres farmacéuticos — 21 CFR Parte 11, cero escapes desde
Verificación de cavidad y color en blísteres con registro electrónico completo.
- Cliente
- Confidential — Generic Pharma
- Ubicación
- New Jersey, USA
- Capacidades
- Visión Artificial · Retrofit y Mejoras
El reto
Planta farmacéutica tuvo una observación de la FDA por inspección insuficiente. Su cámara fija fallaba en color y cavidades parciales a 300+ bpm.
Lo que construimos
Sistema Cognex VisionPro DL con 4 cámaras y luz domo difusa. Registro auditable en servidor 21 CFR Parte 11, con todas las imágenes de rechazo retenidas por lote.
Equipo clave
- Cognex VisionPro DL ×4
- Luz domo Smart Vision Lights
- Servidor de auditoría Part 11
- Estación de rechazo
Desde el piso
Imagen ilustrativa — representativa del alcance del proyecto; se removieron datos que identifiquen al cliente.
Resultados
Observación FDA cerrada, cero defectos detectados por cliente en 14 meses y 320 bpm sostenidos.
Ver los 20 proyectos
Farma y Médico•2025Ensamble de dispositivo médico Clase II — celda ISO 8, 100% UDI
Celda en sala limpia con robot Stäubli stericlean, marcador láser UV y captura UDI por unidad.
ISO 8Clase de cuarto limpio100% UDITrazabilidad0.95 CpkCapacidad de proceso
Alimentos y Bebidas•2025Retrofit de línea de embotellado lácteo — 18% más producción, 62% menos rechazos
Reemplazamos un sistema de control de 1998 con PLC moderno + visión, conservando llenadora y tapadora existentes.
+18%Producción-62%Tasa de rechazo11 wkLead time del proyecto
Alimentos y Bebidas•2024Detección de defectos por visión AI — escape reducido de 0.6% a 0.04%
Reemplazamos análisis basado en reglas por un modelo de deep learning para defectos de etiqueta, bajo nivel y tapa inclinada en botellas PET.
0.04%Escape a cliente+9%Puntos OEE ganados<200 msDecisión por botella